完美真人標準技術|血壓計出口日本各類認證及血壓計日本計量認證介紹
發布日期:2022-09-28
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一、血壓計出口日本需要做哪些認證呢？
血壓計屬於醫療器械，日本的醫療器械認證是必須要做的。除了醫療器械的認證外，血壓計由於是測量人體血壓的器具，屬於計量器具，還必須按照日本的計量法做測試認證。另外還需要看血壓計有沒有其他無線功能，如果有其他無線功能可能會涉及到日本的電信法jate或者日本的電波法telec認證，這些都是非常常見的。
二、日本《計量法》是什麽？日本《計量法》介紹
日本的經濟產業省，根據日本的《計量法》主管全國的計量工作，日本計量法規定了18類特定計量器具的法製管理要求，包括：出租車計價器、衡器（標準砝碼）、溫度計、皮革麵積計、量器（水表、熱水表、煤氣表、體積表等等）、現場儀器（廢氣、廢水儀表）、密度計、壓力機（含血壓計）、流量計、熱量表、最大需量電能表、電能表、無功功率表、照度計、噪音計、振動計、濃度計、特定重力比重計。以上的所有產品，都需要按照計量法的要求進行測試，並按有關要求打上認證標誌，表明符合日本的計量法要求
三、血壓計的類型有哪些?都需要做計量法認證嘛？
血壓計可分為下列幾種類型，如下圖，除了水銀式血壓計，其他血壓計都需要做計量法的認證
1.傳統的水銀柱(汞柱)式血壓計
2. 氣壓表(彈簧)式血壓計
3. 電子血壓計
四、血壓計的計量認證周期
血壓計的計量認證，目前需要樣機到日本測試，周期為樣機到日本後6周左右
五、血壓計日本計量認證需要準備什麽？需要提供哪些資料
血壓計是屬於醫療器械產品，必須優先準備過醫療器械的認證，除此之外，計量認證還需要準備以下資料
1. 日文說明書
2. 電路圖
3. BON表
4. 標簽
5. 日本代理
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