額溫槍國內測試認證技術要求文檔編寫
額溫槍申請國內測試認證，不僅需要做性能、EMC、環境、安全等測試外，還需要按照要求編寫技術要求，這樣才能完成一份完整的國內測試認證要求。
完美真人標準已經幫幾十家企業完成了額溫槍的國標測試認證積累了豐富的經驗，不但可以提供測試認證過程中的文件模板，還可以指導客戶編寫技術文檔。
對於測試過程中經常出現測試失敗的EMC項目，我司已經配備工程師團隊，協助客戶整改EMC測試失敗的項目，真正做到一站式完成整個項目。對於加急的項目，我司可以幫助客戶加急到幾個工作日。
紅外體溫計
1. 產品型號/規格及其劃分說明
1.1 產品型號/規格RF-TWJ-01完美真人標準已經幫幾十家企業完成了額溫槍的國標測試認證積累了豐富的經驗，不但可以提供測試認證過程中的文件模板，還可以指導客戶編寫技術文檔。
對於測試過程中經常出現測試失敗的EMC項目，我司已經配備工程師團隊，協助客戶整改EMC測試失敗的項目，真正做到一站式完成整個項目。對於加急的項目，我司可以幫助客戶加急到幾個工作日。
紅外體溫計
1. 產品型號/規格及其劃分說明
1.2 軟件
1.2.1 軟件名稱：醫用紅外體溫計軟件
1.2.2 軟件型號：TWJ01-A
1.2.3 軟件發布版本：TWJ01-A
1.2.4 命名規則：
（1）軟件版本號“TWJ01-A - □ - □（□□□□□□）”
（2） “TWJ01-A”為主版本號，屬於“重大增強類軟件更新”。TWJ01 為產品型號代碼，代表用於人體的額頭部位的非接觸式體溫測量；A 為主體程序號，版本由 A 到 Z。“1”為子版本號，屬於“輕微增強類軟件更新”。
（3） 第二位為子版本號，屬於“輕微增強類軟件更新”，當功能有一定的增加或變化時更新。第三位為階段版本號，屬於“糾正類軟件更新”，當進行缺陷修複或一些小變動、不涉及功能性的改變時更新。 第四位屬於“構建”，為程序修改時間。
1.3 醫用紅外體溫計的基本參數
1.3.1 顯示裝置：液晶顯示屏；
1.3.2 產品尺寸：145mm*80mm*40mm（長*寬*高）；
1.3.3 重量：120g；
1.3.4 電源電壓：DC3V。
1.4 醫療器械分類
本產品屬於 07-03 生理參數分析測量設備。
2. 性能指標
2.1 外觀與結構
2.1.1 外形應端正，表麵應光亮整潔，不得有鋒棱、毛刺、破損和變形。
2.1.2 控製麵板上文字和標誌應準確、清晰、牢固。
2.1.3 控製和調節機構應靈活可靠，緊固件無鬆動。
2.1.4 功能鍵應有明確的標記、指示。
2.2 溫度測試範圍
醫用紅外體溫計溫度顯示範圍為 32.0℃-42.9℃。
2.3 最大允許誤差
2.3.1 在 35.0℃～42.0℃的溫度顯示範圍內，最大允許誤差±0.2℃。
2.3.2 在 35.0℃～42.0℃的溫度顯示範圍外，最大允許誤差±0.3℃。
2.4 抗跌落性
醫用紅外體溫計在正常使用時從垂直距離為 1m 高處以三次不同起始姿態自由跌落到一硬質表麵上後應符合 2.3.1 的要求。
若醫用紅外體溫計不符合規定的要求，在其受到抗跌落性試驗後就停止提供溫度讀數。
2.5 指示單元
2.5.1 分辨力
醫用紅外體溫計指示單元的分辨力為 0.1℃。
2.5.2 顯示
顯示器的數值高度至少為 5mm。
2.5.3 提示/報警功能
溫度測量值超過規定限度時，醫用紅外體溫計有聲音或光的提示/報警信號，或停止讀數：
a）電源電壓;
b) 溫度顯示範圍;
c） 環境溫度的操作範圍;
2.5.4 低電壓提示功能
電池電量在 2.7V±0.2 範圍內時，顯示屏會出現電池符號 或顯示屏警報紅色信號， 或是“LO”停止顯示溫度讀數。
2.6 功能
長按測量鍵開機，顯示屏全顯 1. 5 秒後自動進行測量，測量時間約為 2 秒。參數設置， 短按“Mode”鍵可在功能之間切換，長按“Mode”鍵可進入詳細參數設置，其中 Fl 為顯示單位℃和℉切換，F2 為蜂鳴器開關設置，F3 為溫度修正設置。
2.7 自動關機功能
醫用紅外體溫計應有自動關機功能。
2.8 模式
醫用紅外體溫計的測量模式分為以下兩種:
（1） 體溫模式
（2） 校準模式
2.9 清潔、消毒和/或滅菌
醫用紅外體溫計經過 75%酒精表麵清潔或消毒後，外殼上的標誌不應受到影響，並應滿足 2.3.1 的要求。
2.10 電氣安全性能
應符合GB9706.1-2007 的要求。
2.11 環境試驗要求
氣候環境試驗應符合表 1 的要求，機械環境試驗應符合GB/T 14710-1993 中Ⅱ組的要求，運輸試驗應符合GB/T14710-1993 中第 3 章的要求。電源電壓適應能力試驗應符合GB/T14710-1993 中第 4 章的要求中內部直流電源供電要求。
表 1 環境實試驗項目、試驗要求及檢測項目
醫用紅外體溫計溫度顯示範圍為 32.0℃-42.9℃。
2.3 最大允許誤差
2.3.1 在 35.0℃～42.0℃的溫度顯示範圍內，最大允許誤差±0.2℃。
2.3.2 在 35.0℃～42.0℃的溫度顯示範圍外，最大允許誤差±0.3℃。
2.4 抗跌落性
醫用紅外體溫計在正常使用時從垂直距離為 1m 高處以三次不同起始姿態自由跌落到一硬質表麵上後應符合 2.3.1 的要求。
若醫用紅外體溫計不符合規定的要求，在其受到抗跌落性試驗後就停止提供溫度讀數。
2.5 指示單元
2.5.1 分辨力
醫用紅外體溫計指示單元的分辨力為 0.1℃。
2.5.2 顯示
顯示器的數值高度至少為 5mm。
2.5.3 提示/報警功能
溫度測量值超過規定限度時，醫用紅外體溫計有聲音或光的提示/報警信號，或停止讀數：
a）電源電壓;
b) 溫度顯示範圍;
c） 環境溫度的操作範圍;
2.5.4 低電壓提示功能
電池電量在 2.7V±0.2 範圍內時，顯示屏會出現電池符號 或顯示屏警報紅色信號， 或是“LO”停止顯示溫度讀數。
2.6 功能
長按測量鍵開機，顯示屏全顯 1. 5 秒後自動進行測量，測量時間約為 2 秒。參數設置， 短按“Mode”鍵可在功能之間切換，長按“Mode”鍵可進入詳細參數設置，其中 Fl 為顯示單位℃和℉切換，F2 為蜂鳴器開關設置，F3 為溫度修正設置。
2.7 自動關機功能
醫用紅外體溫計應有自動關機功能。
2.8 模式
醫用紅外體溫計的測量模式分為以下兩種:
（1） 體溫模式
（2） 校準模式
2.9 清潔、消毒和/或滅菌
醫用紅外體溫計經過 75%酒精表麵清潔或消毒後，外殼上的標誌不應受到影響，並應滿足 2.3.1 的要求。
2.10 電氣安全性能
應符合GB9706.1-2007 的要求。
2.11 環境試驗要求
氣候環境試驗應符合表 1 的要求，機械環境試驗應符合GB/T 14710-1993 中Ⅱ組的要求，運輸試驗應符合GB/T14710-1993 中第 3 章的要求。電源電壓適應能力試驗應符合GB/T14710-1993 中第 4 章的要求中內部直流電源供電要求。
表 1 環境實試驗項目、試驗要求及檢測項目
2.12 電磁兼容性
應符合YY0505-2012 中規定的要求。3 檢驗方法
3.1 工作條件
3.1.1 正常工作條件
a）環境溫度：10℃~40℃；
b） 相對濕度：≤85%；
c） 大氣壓力：70kPa-106kPa；
3.1.2 實驗室參考條件
環境溫度應為 23℃±2℃，相對濕度應為（50±20）%。
在實驗室參考條件下，測試中的醫用紅外體溫計應通過由不確定度不超過 0.07℃（覆蓋因子 k=2） 校準的黑體溫度進行測試。黑體的校準測試應由國家認可的校準實驗室進行，並可溯源至國家計量標準。 黑體的操作溫度範圍應滿足本標準中覆蓋實驗測試要求所需的全部的溫度範圍。
3.2 外觀
以目力觀察和手感檢查，結果應符合 2.1 的要求。
3.3 溫度顯示範圍
在實驗室參考條件下，（環境溫度為 23℃±2℃，相對濕度應為 50±20％RH）對醫用紅外體溫計進行測試並記錄顯示的讀數，結果應符合 2.2 的要求。
3.4 最大允許誤差
3.4.1 規定的溫度顯示範圍內最大允許誤差試驗
在實驗室參考條件下，黑體溫度應根據設定，對醫用紅外體溫計按指定的測試步驟進行測量，並提取 其讀數。在測試前，醫用紅外體溫計應在實驗室參考條件下至少穩定 30min。在 35.0℃～42.0℃溫度顯示範圍內，黑體溫度取間隔大致相同的三個溫度點:37.0℃、39.0℃、41.0℃。進入校準模式，在每個黑體溫度下各測量 3 次，應符合 2.3.1 的要求。
3.4.2 規定的溫度顯示範圍外最大允許誤差試驗
在實驗室參考條件下，黑體溫度應根據製造商的建議設定，對醫用紅外體溫計按指定的測試步驟進行測量，並提取其讀數。在測試前，醫用紅外體溫計應在（實驗室參考條件下）至少穩定 30min。在 35.0℃～
42.0℃規定的溫度顯示範圍外，黑體溫度在低端和高端分別各設兩個溫度點：33.0℃、34.0℃、42.2℃、
42.5℃。進入校準模式，在每個黑體溫度下測量 3 次，應符合 2.3.2 的要求。
3.5 跌落性試驗
醫用紅外體溫計應在垂直距離為 1m高處以三次不同起始姿態自由跌落到一個硬質表麵上（采用平放於硬質基礎上適當大小的硬質木塊，其密度大於 700 ㎏/㎡），三次方向中包括一次跌落在醫用紅外體溫計探頭端上。
跌落試驗後，按 3.4.1 進行測試，結果應符合 2.3.1 的要求。
3.6 指示單元
3.6.1 分辨力、顯示和提示功能試驗
目測和實際操作檢驗，結果應符合 2.5.1～2.5.3 的要求。
3.6.2 低電壓提示功能
用直流穩壓電源代替醫用紅外體溫計的直流內部電源。降低電壓直到 2.7V±0.2V時，低電壓時醫用紅外體溫計顯示屏應出現一個電池符號 或顯示屏警報紅色信號，或是“LO”停止顯示溫度讀數， 結果應符合 2.5.4 的要求。
3.7 功能試驗
實際操作檢驗，結果應符合 2.6 的要求。
3.8 自動關機功能試驗
實際操作檢驗, 結果應符合 2.7 的要求。
3.9 模式
按說明書操作，能在體溫模式和校準模式下工作。
3.10 清潔、消毒和/或滅菌按一下步驟進行試驗:
a) 清洗或消毒的液體和工具按產品要求指定；
b) 按指定的程序精心清洗、消毒和/或滅菌至少 20 次；
c) 目測檢查對外殼標誌的影響應符合 2.1.2 的要求；
d) 按 2.3.1 的試驗方法，在同一環境溫度和同一個黑體溫度下對醫用紅外體溫計進行試驗，其結
果應符合 2.9 的要求。
3.11 電氣安全性能
按合GB9706.1-2007 的規定的方法進行檢驗，應符合 2.10 的要求。
3.13 環境試驗
按 2.11 的要求進行檢測，應符合要求。
3.14 電磁兼容EMC測試
按 YY0505-2012 中規定的要求進行試驗，結果應符合 2.12 的要求。
以上為額溫槍的測試認證技術要求編寫介紹，歡迎客戶谘詢完美真人額溫槍國標的測試認證。
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