完美真人標準技術|協助湖南客戶完成醫療器械安規EMC環境性能細胞毒致敏性皮膚刺激等測試認證
醫療美容器械產品作為各國監督中最嚴格的一個領域，涉及到人體使用的安全，並且是最直接的安全問題，在上市之前會經過一係列的嚴格性測試認證。
本醫療器械項目在完美真人雙方二十多個人的團隊的緊密配合下，雙方遇事充分溝通，協調步步推進，曆經一係列複雜的測試，所涉內容繁雜、測試條目眾多、測試周期長、內容有：
（1）產品醫用電氣設備安全方麵的測試認證
GB 9706.1-2007《醫用電氣設備 第 1 部分: 安全通用要求》
（2）產品電磁兼容方麵的測試認證
進行1GHz以下輻射場測量試驗、靜電放電抗擾度試驗、射頻電磁場輻射抗擾度試驗、工頻磁場抗擾度試驗
（3）產品環境適合性方麵的測試認證
測試標準GB/T 14710-2009《醫用電器環境要求及試驗方法》，根據產品特性進行氣候環境分組，進行了高低溫貯存，運輸環境等測試。
（4）產品性能方麵的測試認證
根據廠家編寫的產品技術要求，進行操作性、驗證性、功能性試驗測試，並判斷是否滿足要求。
（5）激光產品安全方麵的測試認證
測試標準GB 7247.1-2012 《激光產品的安全 第1 部分：設備分類、要求》
（6）編寫醫療器械產品技術要求預評價意見
（7）生物兼容性測試認證
A、 細胞毒性測試
GB/T 16886.5-2017
B、 致敏性測試
GB/T 16886.10-2017
C、 皮膚刺激測試
GB/T 16886.10-2017
曆經2-3個月，調試整改，最終協助湖南客戶完成所有必要的測試項目，完美真人標準技術已經為多家醫療器械、美容產品企業完成相關的測試認證，產品涉及額溫槍、血氧儀、脈診儀、激光生發帽、心跳監測器等，積累了豐富的測試經驗，知道各類測試項目中經常出現失敗的地方，可以為各位客戶提供寶貴的事前經驗，歡迎各位客戶谘詢完美真人。
+86 13066838665
